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【ChiCTR2500108802】血液透析患者生活质量与自我管理相关性及干预研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108802

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

终末期肾病

试验通俗题目

血液透析患者生活质量与自我管理相关性及干预研究方案

试验专业题目

血液透析患者生活质量与自我管理相关性及干预研究方案

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确基于PAICS框架血液透析患者生存痛苦干预方案对血液透析患者生存痛苦的干预效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一位不参与干预研究的人员使用随机数字表生成随机序列将生成的随机数字按照从小到大的顺序进行排序，生成随机数字的秩次

盲法

由于本研究涉及干预内容和形式的改变，因此无法对参与者和研究干预人员进行盲法，将在数据收集和分析阶段盲法，以此最大程度上避免偏倚。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-05

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合KDIGO 2020年指南诊断透析标准的ESRD患者；KDIGO 2020年指南核心标准包括：（1）严重肾功能减退（CKD 5期，GFR <15 mL/min/1.73m^2）；（2）尿毒症相关症状或并发症。（3）代谢紊乱或容量超负荷无法控制；营养恶化或生活质量严重下降。 2.18<=年龄<=75岁； 3.意识清楚，具有正常沟通交流能力，能配合完成调查； 4.病情相对稳定，无严重并发症； 5.干预期间无更换透析地点、无长时间外出计划； 6.知情同意参与本研究。；

排除标准

1.合并有严重的心脑血管等疾病； 2.有精神疾病的患者； 3.同时参与其他研究； 4.血液透析生存痛苦量表0分患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陕西中医药大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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