【ChiCTR2400088845】心脏支架术后心肌再灌注损伤患者敏化表征的生物特性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400088845

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-08-27

临床申请受理号

靶点

适应症

心肌缺血再灌注损伤

试验通俗题目

心脏支架术后心肌再灌注损伤患者敏化表征的生物特性研究

试验专业题目

心脏支架术后心肌再灌注损伤患者敏化表征的生物特性研究

申办单位信息

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712046

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临床试验信息

试验目的

通过对心脏支架术后心肌再灌注损伤患者敏化区、非敏化区生物活性物质的表达及分布差异进行研究，探索内脏疾病引起穴位敏化的物质基础和分子生物学机制，以期构建穴位敏化的分子生物学标准，指导心脏支架手术围术期的临床选穴，从而减轻PCI患者术后的心肌再灌注损伤。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究员乔用Excel生成随机数

盲法

试验项目经费来源

国家重点研发计划（2022YFC3500701）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-08-31

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

入选标准

MIRI组：（1）满足《欧洲心脏病学会指南》2023版关于非ST段抬高型急性冠脉综合征的诊断标准；（2）一周内行PCI手术并植入至少一枚支架；（3）性别不限，年龄≥18周岁，＜85周岁；（4）自愿参加该研究并签署知情同意书。注：同时符合以上4项，方可纳入本研究。对照组：（1）一周内体检报告无异常；（2）性别不限，年龄≥18周岁，＜85周岁；（3）自愿参加该研究并签署知情同意书。注：同时符合以上3项，方可纳入本研究。；

排除标准

（1）STEMI患者，心电图表现为持续ST段抬高（至少两个连续的起始于J点的ST段抬高：①V2～V3导联≥2.5mm，男性＜40岁，或≥2mm，男性≥40岁，或≥1.5mm，女性不限年龄；②其他导联≥1mm，除左室肥大或左束支传导阻滞外；③右胸导联V3R～V4R，或后背导联V7～V9≥0.5mm）；（2）合并心力衰竭、心律失常、心肌疾病、心脏瓣膜病、感染性心内膜炎等其他心血管疾病；（3）患有恶性肿瘤、严重感染疾病、炎症性疾病、自身免疫性疾病、血液系统疾病、严重脑血管疾病；（4）具有发热症状；（5）患有精神类疾病或伴有严重心理障碍，不能配合者；（6）既往3个月内，使用未经批准的药物参加了任何其他药物研究或者治疗研究。注：凡符合上述任何1条的患者，均予以排除。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

陕西中医药大学

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

712046

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