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【ChiCTR2300068179】慢性肾脏病矿物质和骨异常/骨质疏松的危险因素分析及其预测模型构建

基本信息
登记号

ChiCTR2300068179

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-02-09

临床申请受理号

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靶点

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适应症

慢性肾脏病-矿物质和骨异常(CKD-MBD)/骨质疏松

试验通俗题目

慢性肾脏病矿物质和骨异常/骨质疏松的危险因素分析及其预测模型构建

试验专业题目

CKD-MBD//骨质疏松的危险因素分析及其预测模型构建

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.针对慢性肾脏病患者,从不同性别、不同CKD分期等角度,多层分析骨质疏松的相关危险因素; 2.建立针对慢性肾脏病患者的骨质疏松临床预测模型,便于临床医生迅速识别骨质疏松高风险的慢性肾脏病患者,提前干预与治疗。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 满足慢性肾脏病诊断标准的患者:肾脏损伤(肾脏结构或功能异常)≥3个月,伴有或无GFR下降,可表现为以下任何一条: (1) 病理学检查异常; (2) 肾损伤指标:包括血、尿成分异常或影像学检查异常; (3) 肾小球滤过率≤60ml/min/1.73m^2≥3个月,有或无肾脏损伤。 2. 年龄超过18周岁。;

排除标准

1. 甲状旁腺切除术后患者; 2. 合并恶性肿瘤; 3. 曾接受肾移植手术; 4. 妊娠、哺乳期妇女或研究期间备孕的患者; 5. 伴有艾滋病、乙肝、丙肝、梅毒等血液传播疾病; 6. 病史资料或相关检查结果缺失者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

暨南大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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