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【ChiCTR2500096822】ω-3不饱和脂肪酸对脓毒症心肌损害铁死亡作用机制的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500096822

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症心肌病

试验通俗题目

ω-3不饱和脂肪酸对脓毒症心肌损害铁死亡作用机制的研究

试验专业题目

ω-3不饱和脂肪酸对脓毒症心肌损害铁死亡作用机制的研究

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355000

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临床试验信息
试验目的

脓毒症心肌损害在脓毒症患者中十分常见,显著降低患者生存率。铁死亡参与了脓毒症心肌损害,活化的多不饱和脂肪酸起着驱动铁死亡的作用,然而应用ω-3多不饱和脂肪酸却可以改善脓毒症心肌损害。因此,本研究旨在探索ω-3多不饱和脂肪酸对脓毒症心肌损害铁死亡的相关机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字法

盲法

试验项目经费来源

福建省自然科学基金项目

试验范围

/

目标入组人数

27

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

符合《中国脓毒症/脓毒性休克急诊治疗指南(2018)的诊断标准》且出现以下一项或多项心肌损害特点(a.心室扩张 b.LVEF <50%或基线EF降低>=10% c.心室舒张功能障碍d.心肌损害标志物升高 e.对液体复苏和儿茶酚胺的反应弱 f.新发心律失常);年龄>=18周岁;患者或监护人签署知情同意书。;

排除标准

⑴年龄<18周岁;⑵孕妇或哺乳期妇女;⑶既往存在心功能障碍或非脓毒症相关的急性心脏疾病史(先天性心脏病、瓣膜心脏病、急性心梗、心肌炎、心肺复苏后等);(4)正在进行其他临床试验的患者;(5)拒绝签署知情同意书。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属闽东医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

355000

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