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【ChiCTR2600122673】布比卡因脂质体弓状韧带上腰方肌阻滞用于剖宫产术后镇痛的临床效果观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122673

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

布比卡因脂质体弓状韧带上腰方肌阻滞用于剖宫产术后镇痛的临床效果观察

试验专业题目

布比卡因脂质体弓状韧带上腰方肌阻滞用于剖宫产术后镇痛的临床效果观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨布比卡因脂质体联合超声引导下弓状韧带上腰方肌阻滞（anterior Quadratus Lumborum Block at the Lateral Supra-Arcuate Ligament，QLB-LSAL）在剖宫产术后镇痛的 有效性与安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用SPSS软件生成随机序号

盲法

受试者，干预者，随访评估者，统计者均对试验的分组情况不知情。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

49

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 择期进行剖宫产手术的患者； 2. 单胎妊娠且妊娠时间大于37周； 3. 美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅱ级； 4. 体重指数(BMI)≥20且≤35kg/m^2； 5. 肝功能、肾功能、凝血功能等实验室指标正常； 6. 能够良好配合术后的静息、运动VAS评分；能够在护士指导下正确使用静脉自控镇痛泵； 7. 对试验性质、意义、可能的获益有详细了解，愿意遵守临床试验方案并自愿签署知情同意书。；

排除标准

1. 合并精神系统疾病及认知功能障碍，无法配合进行疼痛评估； 2. 严重心脑血管疾病，如不稳定型心绞痛、严重心律失常、严重心瓣膜病、脑梗死等； 3. 存在肝、肾功能异常、凝血功能障碍及血液系统感染患者； 4. 已知对布比卡因或其他酰胺类局麻药过敏； 5. 合并糖尿病周围神经病变的患者； 6. 穿刺部位有感染或肿瘤病灶； 7. 存在严重的脊柱畸形。 8. 研究者认为有其他不适合参加试验的因素。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属闽东医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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