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【ChiCTR2300070453】超声引导下弓状韧带上腰方肌阻滞与腹横肌平面阻滞用于剖宫产术后镇痛的对比观察

基本信息
登记号

ChiCTR2300070453

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

超声引导下弓状韧带上腰方肌阻滞与腹横肌平面阻滞用于剖宫产术后镇痛的对比观察

试验专业题目

超声引导下弓状韧带上腰方肌阻滞与腹横肌平面阻滞用于剖宫产术后镇痛的对比观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨弓状韧带上腰方肌前侧阻滞(Anterior Quadratus Lumborum Block at the Lateral Supra-Arcuate Ligament,QLB-LSAL)和腹横肌平面阻滞(Transversus Abdominis Plane Block, TAP)对剖宫产术后镇痛效果的比较。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用SPSS软件生成随机序号

盲法

术中患者、术后随访者及所有数据记录者皆对试验的分组情况不知情

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 择期进行剖宫产手术的患者; 2. 单胎妊娠且妊娠时间大于37周; 3. 美国麻醉医师分级(ASA)Ⅰ-Ⅱ级; 4. 体重指数(BMI)≥20且≤40 kg/m^2; 5. 肝功能、肾功能、凝血功能等实验室指标正常; 6. 能够自我进行术后的静息、运动和内脏痛疼痛评分;能够在护士指导下使用静脉自控镇痛泵;签署术后镇痛知情同意书并同意采用神经阻滞术后镇痛。;

排除标准

1. 具有脊髓或区域麻醉的禁忌症; 2. 对研究药物过敏; 3. BMI符合纳入标准但患有糖尿病; 4. 肝功能、肾功能不全;凝血功能障碍; 5. 先兆子痫/子痫/HELLP综合征; 6. 有慢性疼痛或长期使用阿片类药物的慢性病史; 7. 无法理解并使用疼痛评分量表或静脉自控镇痛的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属闽东医院

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