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【ChiCTR-IPR-17013677】全膝关节置换术采用倒刺缝线关闭切口的临床疗效

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17013677

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-12-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全膝关节置换术

试验通俗题目

全膝关节置换术采用倒刺缝线关闭切口的临床疗效

试验专业题目

全膝关节置换术采用倒刺缝线关闭切口的临床疗效

申办单位信息
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联系人邮编

221002

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临床试验信息
试验目的

探讨免打结倒刺缝线在初次关节置换术中应用的效果及安全性，比较应用倒刺缝线不同的缝合方式的患者术后切口不良发生率和并发症发生率有无差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

通过统计软件SPSS 17.0产生随机数

盲法

/

试验项目经费来源

1.江苏省青年医学人才项目（编号：QNRC20168002. 徐州市科技计划项目 (编号：KC16SL111) 3.江苏省卫生计生委面上项目（（编号：H2017081）

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-01

试验终止时间

2018-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）膝关节退变性关节炎者；（2）初次单侧关节置换者；（3）病历资料完整者；（4）高年资医师手术者。；

排除标准

（1）有患侧肢体神经血管疾病者；（2）手术部位有手术史者；（3）BMI>30㎏/㎡者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

221002

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