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【ChiCTR2100048203】股动脉鞘内阻滞对止血带反应的预防作用及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048203

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

股动脉鞘内阻滞对止血带反应的预防作用及机制研究

试验专业题目

股动脉鞘内阻滞对止血带反应的预防作用及机制研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：股动脉鞘内阻滞减轻或延长止血带疼痛发生时间及高血流动力学反应； 2. 次要目的：探究止血带反应机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用随机序列软件，产生一组1-50的随机序列数（即1-50的自然数，但顺序被随机打乱）。按照纳入患者先后顺序，给每个病人顺序分配一个随机序列数，奇数进实验组，偶数进对照组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-10

试验终止时间

2022-07-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-64岁的患者； 2.ASA分级Ⅰ-Ⅱ级； 3.BMI 18-26kg/m^2； 4.术前心肺功能无明显异常。；

排除标准

1.患者拒绝参加研究； 2.慢性疼痛需长期阿片类药物使用（大于3个月）、药物滥用史； 3.深静脉血栓； 4.局麻药过敏史； 5.无法行神经阻滞及神经阻滞禁忌症； 6.止血带使用时间小于60分钟，或大于90分钟。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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