【ChiCTR2500108132】儿童支气管扩张症前瞻性单中心注册登记研究（PedBR Registry）：一项探索性观察队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500108132

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-08-25

临床申请受理号

靶点

适应症

支气管扩张症

试验通俗题目

儿童支气管扩张症前瞻性单中心注册登记研究（PedBR Registry）：一项探索性观察队列研究

试验专业题目

儿童支气管扩张症前瞻性单中心注册登记研究（PedBR Registry）：一项探索性观察队列研究

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联系人邮编

400014

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临床试验信息

试验目的

儿童支气管扩张症（bronchiectasis，支扩）是一种以病理性支气管扩张为特征的慢性气道疾病，其病因复杂（如感染后损伤、免疫缺陷、遗传因素），可能导致患儿反复住院及生活质量受损。儿童支气管扩张症患者不在少数，但目前国内缺乏针对儿童群体的系统性流行病学数据与长期预后证据。现有研究多基于回顾性分析或小样本病例，存在选择偏倚与关键数据（如微生物定植模式、肺功能轨迹）缺失。国际经验表明，注册登记研究能有效整合多维度临床信息，但是儿科领域支扩的注册登记仍以囊性纤维化等特定病因相关研究为主。中国作为支气管扩张症高负担国家，尚未建立儿童专属的注册登记平台，导致病因分布、治疗模式及预后特征的本土化证据匮乏。本研究拟通过前瞻性单中心注册登记设计，系统收集儿童支气管扩张症的临床、影像及生物标志物数据，旨在揭示疾病自然史、优化诊疗路径，并为卫生政策制定提供依据。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

200

实际入组人数

第一例入组时间

2025-08-25

试验终止时间

2030-07-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄0-18岁 2. 符合儿童支气管扩张影像学诊断标准：(1)使用电子卡尺测量支气管气道内径与邻近动脉(定义为距离支气管小于1毫米)外径的比值来评估气道内径与邻近动脉外径比值(broncho-arterial dilatation，BAR)，采用BAR>0.8为儿童衍生的支扩HRCT诊断标准；(2)气道由中心向外周逐渐变细的正常走行规律消失，支气管的纵切面呈“轨道征”，胸壁下 1 cm以内范围可见支气管影。 3. 在本研究中心接受诊疗或随访 4. 8岁以下儿童需监护人签署知情同意书，8岁以上儿童需本人及监护人都签署知情同意书。；

排除标准

监护人或患儿拒绝参与此研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编