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【ChiCTR1800017538】格华止、利拉鲁肽以及联合用药对PCOS患者体重改善的疗效评估：一项RCT研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017538

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸二甲双胍片+利拉鲁肽

药物类型

/

规范名称

盐酸二甲双胍片+利拉鲁肽

首次公示信息日的期

2018-08-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

格华止、利拉鲁肽以及联合用药对PCOS患者体重改善的疗效评估：一项RCT研究

试验专业题目

格华止、利拉鲁肽以及联合用药对PCOS患者体重改善的疗效评估：一项RCT研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过随机对照试验比较格华止、利拉鲁肽以及联合用药对PCOS患者体重改善的疗效，为今后该疾病的机制研究及临床治疗方案提供选择依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由实验设计及统计人员用IBM SPSS statistics 20软件生成随机数表，固定值取20180626。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-08-10

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合2003年鹿特丹诊断标准：①患者稀发排卵甚至无排卵；②患者的临床症状或生化表现显示有高雄激素血症；③腹部彩超可见卵巢发生多囊样改变（阴道彩超显示一侧甚至两侧卵巢包含2-9mm的卵泡数目大于12个）；符合上述3项判断标准中的2项，即可作出诊断；2.年龄≥18岁；3.育龄期女性；4.BMI≥24kg/m2。；

排除标准

1.已知对相关药物过敏者；2.已诊断为糖尿病者；3.有严重心血管及肝肾功能异常者；4.妊娠和哺乳期女性；5.近期使用过任何降糖、降脂、降压及激素类药物者；6.患有先天性肾上腺皮质增生、库欣综合征、分泌雄激素的肿瘤者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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