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首页 临床进展 国产爱克塞尔雷帕霉素药物可降解涂层洗脱支架多中心临床研究

【ChiCTR-ONC-06000001】国产爱克塞尔雷帕霉素药物可降解涂层洗脱支架多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-06000001

试验状态

结束

药物名称

雷帕霉素

药物类型

化药

规范名称

西罗莫司

首次公示信息日的期

2006-05-02

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

冠心病

试验通俗题目

国产爱克塞尔雷帕霉素药物可降解涂层洗脱支架多中心临床研究

试验专业题目

国产爱克塞尔雷帕霉素药物可降解涂层洗脱支架多中心临床研究

申办单位信息
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110016

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临床试验信息
试验目的

评估爱克塞尔可降解涂层药物洗脱支架（商品名Excel)在治疗冠心病和抑制冠状动脉支架术后再狭窄方面12个月的长期有效性; 2、评价可降解涂层药物支架术后6个月停用抗血小板药物氯吡格雷后12个月的长期安全性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

Ⅰ期

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

山东吉威医疗制品有限公司

试验范围

/

目标入组人数

1800

实际入组人数

/

第一例入组时间

2006-08-06

试验终止时间

2007-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、符合Excel冠状动脉支架植入术适应证的冠心病患者；2、入选者仅允许应用Excel支架；3、同台介入手术中能够达到完全性血运重建；

排除标准

1、对抗血小板药不能耐受、或近期行心脏或非心脏外科手术者；2、多支病变患者不能单一植入Excel支架者; 3、NYHA心功能分级>3级或超声心动图LVEF<0.3。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

沈阳军区总医院全军心血管病研究所

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

110016

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