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【ChiCTR2000040947】雷帕霉素（西罗莫司）治疗Prader-Willi综合征的安全性与有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040947

试验状态

正在进行

药物名称

雷帕霉素

药物类型

化药

规范名称

西罗莫司

首次公示信息日的期

2020-12-16

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

Prader-Willi综合征

试验通俗题目

雷帕霉素（西罗莫司）治疗Prader-Willi综合征的安全性与有效性研究

试验专业题目

雷帕霉素（西罗莫司）治疗Prader-Willi综合征的安全性与有效性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价雷帕霉素治疗PWS患者的安全性以及有效性，包括代谢指标、身体成分和行为异常。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

华北制药股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2022-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)基因确诊的PWS患者； (2)无肝肾功能衰竭； (3)自愿参加试验，并经本人或法定监护人签署知情同意书。；

排除标准

(1)合并感染、创伤； (2)使用减重药物； (3)无法配合； (4)无法进行认知功能评估； (5)对雷帕霉素过敏； (6)同时参加或1个月内参加其它可能对本研究目的产生影响的另一项临床试验的患者； (7)研究人员认为其他原因不适合临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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