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首页 临床进展 GMA-TULIP喉罩与i-gel喉罩在全身麻醉中气道管理效果的比较：一项随机对照试验

【ChiCTR2500104359】GMA-TULIP喉罩与i-gel喉罩在全身麻醉中气道管理效果的比较：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104359

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨科创伤

试验通俗题目

GMA-TULIP喉罩与i-gel喉罩在全身麻醉中气道管理效果的比较：一项随机对照试验

试验专业题目

GMA-TULIP喉罩与i-gel喉罩在全身麻醉中气道管理效果的比较：一项随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：对比GMA-TULIP喉罩与i-gel喉罩在首次放置后的解剖对位准确率。次要研究目的：比较两种喉罩的喉罩便利性（置入时间、置入成功率、置入次数、置入难易度）；喉罩有效性（气道参数、通气成功率、口咽漏气压）、喉罩安全性（术中损伤及术后并发症等）

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

非本研究人员通过R语言生成随机数列，根据随机数列进行简单随机分组

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

GMA-TULIP喉罩与i-gel喉罩在全身麻醉中气道管理效果的比较：一项随机对照试验/天津麦迪安医疗器械有限公司

试验范围

/

目标入组人数

99

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-12

试验终止时间

2026-03-28

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18周岁≤年龄≤ 70周岁； 2. 在全身麻醉下仰卧位行创伤手术的患者； 3. 18kg/m2≤BMI≤35 kg/m2； 4. 美国麻醉医师协会(ASA)分级I-III级； 5. 能理解研究流程与疼痛量表使用； 6. 清楚了解、自愿参加该项研究，签署知情同意书；；

排除标准

1.已知或预测的困难气道患者； 2.返流或吸入高风险（如胃食道反流病）者； 3.活动性上呼吸道感染者； 4.颈椎相关疾病或手术史； 5.术前咽喉肿痛或既往有咽喉痛或声音嘶哑者； 6.口腔颌面部外伤或骨折患者； 7.研究者认为不宜参加试验的其它原因。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

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研究负责人邮编

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