ChiCTR2500104359
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2025-06-16
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骨科创伤
GMA-TULIP喉罩与i-gel喉罩在全身麻醉中气道管理效果的比较：一项随机对照试验
GMA-TULIP喉罩与i-gel喉罩在全身麻醉中气道管理效果的比较：一项随机对照试验
主要研究目的：对比GMA-TULIP喉罩与i-gel喉罩在首次放置后的解剖对位准确率。次要研究目的：比较两种喉罩的喉罩便利性（置入时间、置入成功率、置入次数、置入难易度）；喉罩有效性（气道参数、通气成功率、口咽漏气压）、喉罩安全性（术中损伤及术后并发症等）
随机平行对照
上市后药物
非本研究人员通过R语言生成随机数列，根据随机数列进行简单随机分组
单盲，对评估者隐藏分组
GMA-TULIP喉罩与i-gel喉罩在全身麻醉中气道管理效果的比较：一项随机对照试验/天津麦迪安医疗器械有限公司
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2024-11-12
2026-03-28
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1. 18周岁≤年龄≤ 70周岁； 2. 在全身麻醉下仰卧位行创伤手术的患者； 3. 18kg/m2≤BMI≤35 kg/m2； 4. 美国麻醉医师协会(ASA)分级I-III级； 5. 能理解研究流程与疼痛量表使用； 6. 清楚了解、自愿参加该项研究，签署知情同意书；；
请登录查看1.已知或预测的困难气道患者； 2.返流或吸入高风险（如胃食道反流病）者； 3.活动性上呼吸道感染者； 4.颈椎相关疾病或手术史； 5.术前咽喉肿痛或既往有咽喉痛或声音嘶哑者； 6.口腔颌面部外伤或骨折患者； 7.研究者认为不宜参加试验的其它原因。；
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