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【ChiCTR2400094399】纳布啡联合罗哌卡因腹横肌平面阻滞对腹腔镜下结肠癌根治术后镇痛及胃肠功能恢复的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094399

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结肠癌

试验通俗题目

纳布啡联合罗哌卡因腹横肌平面阻滞对腹腔镜下结肠癌根治术后镇痛及胃肠功能恢复的影响

试验专业题目

纳布啡联合罗哌卡因腹横肌平面阻滞对腹腔镜下结肠癌根治术后镇痛及胃肠功能恢复的影响

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临床试验信息
试验目的

结直肠癌根治术手术范围广，涉及区域的神经支配复杂。全麻联合腹横肌平面阻滞用于腹腔镜结直肠癌根治术患者能较好地阻断腹壁的伤害性传导，有效减轻伤口疼痛。为了达到更好的镇痛效果，本项目重点研究纳布啡联合罗哌卡因腹横肌平面阻滞对腹腔镜下结肠癌根治术后镇痛及胃肠功能恢复的影响，观察不良反应的发生率，为纳布啡联合罗哌卡因腹横肌平面阻滞在增强术后镇痛效果、降低应激水平、减少不良反应等方面的优势提供理论依据，为腹横肌平面阻滞麻醉在腹腔镜手术中更好的临床实践提供有用的参考价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

选择 2024 年 1 月-2025 年 1 月期间右江民族医学院附属医院行腹腔镜下结肠癌根治术的患者 60 例，性别不限，按随机信封抽签法法分为 2 组，A 组（n=30，罗哌卡因 TAPB 麻醉）和 B 组（n=30，纳布啡联合罗哌卡因 TAPB 麻醉）

盲法

无

试验项目经费来源

学校拨款

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）美国麻醉医师协会分级（AmericanSociety of Anesthesiologists,ASA）为Ⅰ级、Ⅱ级的患者； （2）年龄 35-75岁； （3）BMI18.5-26 kg/m^2。；

排除标准

（1）重要脏器功能不全的患者； （2）既往有腹部手术史的患者； （3）既往有局麻药及阿片类药物过敏史的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

右江民族医学院

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研究负责人邮编

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