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【ChiCTR2200066575】基于脑脊液蛋白质组学为基础的复发/难治性原发中枢神经系统淋巴瘤的个体化治疗

基本信息
登记号

ChiCTR2200066575

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-12-09

临床申请受理号

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靶点

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适应症

原发中枢神经系统淋巴瘤

试验通俗题目

基于脑脊液蛋白质组学为基础的复发/难治性原发中枢神经系统淋巴瘤的个体化治疗

试验专业题目

基于脑脊液蛋白质组学为基础的复发/难治性原发中枢神经系统淋巴瘤的个体化治疗

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临床试验信息
试验目的

1. 筛选原发性中枢神经系统淋巴瘤预后相关差异蛋白。 2. 建立PCNSL疾病预后模型。 3. 针对复发/难治性原发中枢神经系统淋巴瘤患者进行化疗或放疗干预性治疗,比较低高危两组患者的疗效及预后差异。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

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目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-22

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在 18-65 岁,病理确诊,且经全身评估后诊断为原发性中枢神经系统淋巴瘤。 2. 经过 6-8 个疗程大剂量 MTX 为基础的化疗未达到完全缓解或达到完全缓解后再次复发。 3. ECOG 评分<2。 4. HIV 血清学检查阴性。 5. 无其它活动性感染。 6. 肝肾功能正常。 7. 预期寿命大于 3 个月。 8. 愿意签署知情同意书而参加该项研究。;

排除标准

1. 有颅外复发。 2. 既往接受过全颅放疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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