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【ChiCTR-OIC-16008626】飞秒激光辅助角膜基质透镜植入治疗圆锥角膜

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基本信息
登记号

ChiCTR-OIC-16008626

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-06-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

圆锥角膜

试验通俗题目

飞秒激光辅助角膜基质透镜植入治疗圆锥角膜

试验专业题目

飞秒激光辅助下角膜基质透镜植入术圆锥角膜的临床疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、观测相应厚度与形状的同种异体生物组织角膜透镜植入圆锥角膜基质层间后，受体角膜组织的厚度等形态改变及显微结构改变。 2、观测对应于不同厚度与形状的生物组织透镜角膜内植入术后相应的角膜屈光度、像差的改变。 3、通过随访观察评估该手术控制圆锥角膜疾病进展的临床疗效。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅳ期

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

浙江省自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-06-30

试验终止时间

2017-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

角膜最薄处厚度为400-450um范围内的进展期圆锥角膜患者。 全部受试者均自愿接受临床试验并签署书面知情同意书。；

排除标准

既往有眼部外伤、手术史或其他眼部疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院眼科

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研究负责人邮编

/

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