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【ChiCTR2300067528】外套管辅助装置在急性上消化道出血患者内镜治疗中价值评价的前瞻性、单盲、随机对照研究临床研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067528

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性上消化道出血

试验通俗题目

外套管辅助装置在急性上消化道出血患者内镜治疗中价值评价的前瞻性、单盲、随机对照研究临床研究方案

试验专业题目

外套管辅助装置在急性上消化道出血患者内镜治疗中价值评价的前瞻性、单盲、随机对照研究临床研究方案

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索外套管辅助装置在急性上消化道出血患者内镜治疗中的价值评价

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由项目负责人用随机数字表随机将患者随机分配到试验组和对照组。

盲法

单盲法，只有研究者了解分组情况，研究对象不知道自己是试验组还是对照组。

试验项目经费来源

研究生SCI经费卡

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 新发急性上消化道出血（12小时内出现呕血、黑便或胃肠减压引流出血性液体）； 2. 多伦多上消化道清洁度评分（The Toronto Upper Gastrointestinal Cleaning Score，TUGCS)为0分； 3. 签署临床研究知情同意书。；

排除标准

1. 确诊为屈氏韧带以下消化道的出血； 2. 因生理解剖条件改变使吸引管无法插入； 3. 经积极液体复苏后，无法纠正休克，经评估需行急诊介入干预； 4. 患方拒绝参加该研究； 5. 患者已被纳入其他临床研究中。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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