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首页 临床进展 精准牙-骨移动手术先行模式提高骨性三类错颌畸形患者矫治精度与效率的临床随机对照研究

【ChiCTR2300072436】精准牙-骨移动手术先行模式提高骨性三类错颌畸形患者矫治精度与效率的临床随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072436

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔颅颌面

试验通俗题目

精准牙-骨移动手术先行模式提高骨性三类错颌畸形患者矫治精度与效率的临床随机对照研究

试验专业题目

精准牙-骨移动手术先行模式提高骨性三类错颌畸形患者矫治精度与效率的临床随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要研究目的：本研究拟通过随机对照研究探讨在骨性三类错颌畸形患者的治疗中，精准牙-骨移动手术先行模式相较于传统正畸先行模式在颌骨精确性及治疗时间等方面的优势。 2.次要研究目的：比较精准牙-骨移动手术先行模式与传统正畸先行模式在患者满意度、正畸复诊次数、总体花费等方面的差异性，探究精准牙-骨移动手术先行模式临床应用的可行性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由接诊医师和手术医师按照临床随机对住院患者进行采样。

盲法

无

试验项目经费来源

国家口腔疾病临床医学研究中心项目

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者年龄在 18以上（含），性别不限； 2.因发育性因素导致的骨性三类错颌畸形拟行上下颌骨手术的正颌正畸治疗的患者。；

排除标准

1.颅颌面综合征患者，唇腭裂患者； 2.已接受过正颌手术治疗，本次为再次手术治疗； 3.颅颌面肿瘤、外伤继发颅颌面畸形患者； 4.需要上颌骨或下颌骨分块手术治疗的患者； 5.Spee曲线深度大于3mm的患者； 6.手术导致大范围软组织缺损，术后创口没有足够软组织覆盖的患者； 7.放射性骨髓炎、急慢性骨髓炎、骨质疏松患者； 8.精神疾病患者； 9.无法配合治疗的患者； 10.病情危重，难以对内植物的有效性和安全性做出确切评价的患者； 11.3个月内参加其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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研究负责人邮编

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