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【ChiCTR2300067298】Ω-3不饱和脂肪酸治疗青少年抑郁障碍非自杀性自伤行为疗效和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067298

试验状态

尚未开始

药物名称

Ω-3不饱和脂肪酸

药物类型

/

规范名称

Ω-3不饱和脂肪酸

首次公示信息日的期

2023-01-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁障碍

试验通俗题目

Ω-3不饱和脂肪酸治疗青少年抑郁障碍非自杀性自伤行为疗效和安全性研究

试验专业题目

Ω-3不饱和脂肪酸治疗青少年抑郁障碍非自杀性自伤行为疗效和安全性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在了解补充Ω-3不饱和脂肪酸对于舍曲林治疗儿童青少年抑郁症非自杀性自伤行为的影响，同时采集唾液标本检测口腔微生物有无显著变化。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

sas

盲法

未说明

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-16

试验终止时间

2023-03-17

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在12-18岁之间，性别不限； 2.符合DSM-5（《精神障碍诊断和统计手册》第5版）抑郁障碍诊断标准； 3.汉密尔顿抑郁量表（HAMD-24）评分在20分以上； 4.小学及以上文化程度； 5.理解研究内容，愿意加入此研究，患者或患者家属签署书面知情同意。；

排除标准

1. 有不良嗜好（包括抽烟、饮酒等）； 2. 饮食不稳定，有暴饮暴食等情况者； 3. 有口腔溃疡、牙周炎、牙龈出血等口腔疾病； 4. 近期服用抗生素、激素等药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学附属巢湖医院

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研究负责人邮编

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