ChiCTR2400081306
尚未开始
/
/
/
2024-02-28
/
/
原发性胆汁性胆管炎
粪菌移植治疗原发性胆汁性胆管炎
探索粪菌移植治疗原发性胆汁性胆管炎的安全性和有效性
探索性研究FMT治疗原发性胆汁性胆管炎的安全性和有效性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
由研究者进行简单随机抽样，即研究者利用计算机产生伪随机数，将不同的随机数分配到不同的组别中。
本研究为受试者单盲，研究人员会为试验组和对照组分别创建随机序号，由受试者随机选取。研究人员知道每个序号对应的组别，但受试者不知道。
北京自然科学基金
/
25
/
2024-03-01
2026-12-31
/
1.年龄在40到60（含）周岁之间； 2.诊断为PBC的患者。下述3条满足2条，可诊断为PBC：ALP升高等反映胆汁淤积的血清生物化学证据；血清AMA/AMA-M2或抗sp100抗体、抗gp210抗体阳性；肝脏组织病理学提示非化脓性破坏性胆管炎和小叶间胆管破坏等改变。同时与药物性胆汁淤积、酒精性肝硬化、梗阻性胆汁淤积、结节病、AIH、PSC等疾病鉴别。 3.UDCA反应不完全的患者。UDCA的完全反应的定义：碱性磷酸酶（ALP）、γ-谷氨酰转移酶（γ-GT）和总胆红素（TBil）在UDCA标准治疗（13–15mg/kg/天）后正常化至少6个月。故UDCA反应不完全者为：三个生化指标中至少有一个高于1倍正常范围上限（ULN），即ALP>1×ULN，或γ-GT>1×ULN，或TBil>1×ULN的患者； 4.筛选前已使用至少12个月的 UDCA，且筛选前稳定剂量＞3个月； 5.必须提供书面知情同意书并同意遵守试验方案。；
请登录查看1.MELD 评分>17； 2.存在WBC绝对计数＜2×109/L，或NEUT绝对计数<1×109/L，或LY绝对计数<0.5×109/L，或PLT绝对计数<50×109/L，或HGB绝对计数＜80g/L； 3.过去14天内因活动性静脉曲张出血、感染、细菌性腹膜炎、明显肝性脑病、肝肾综合征或慢加急肝衰竭接受治疗的患者； 4.严重肾功能不全（GFR <60mL/min/1.73m2）； 5.过去14天内接受过抗生素治疗和口服益生菌的患者；开始日期后 2 个月内使用抗生素或益生菌； 6.确诊患有恶性肿瘤的患者； 7.存在艾滋病毒感染；存在急慢性嗜肝病毒感染； 8.严重免疫缺陷； 9.在接受 FMT 前 4 周内同时使用包括环磷酰胺、甲氨蝶呤、吗替麦考酚酯、他克莫司、环孢素、沙利度胺等药物治疗；过去 8 周内接受过英夫利昔单抗、阿达木单抗、赛妥珠单抗、那他珠单抗、维多珠单抗等生物制剂治疗； 10.类固醇剂量>15mg/天； 11.慢性内源性胃肠道疾病（溃疡性结肠炎、克罗恩病或显微镜下结肠炎、嗜酸性粒细胞性胃肠炎和乳糜泻）； 12.存在安全相关问题：意识障碍、吞咽困难、误吸史、胃轻瘫、肠梗阻、肠穿孔及肠出血等；严重过敏性食物过敏；对菌群胶囊中公认安全的成分（甘油）过敏、氯化钠、羟丙甲纤维素、结冷胶、二氧化钛、可可油）；美国麻醉师协会（ASA）评分IV或V级；孕妇或哺乳期患者；治疗当天的急性疾病或发烧计划的 FMT； 13.预计患者无法在研究期间（90 天）存活，或研究者评估受试者身体情况不适合FMT； 14.之前曾接受肝移植； 15.既往接受过胃肠道切除术（例如胃绕道手术）、胆囊切除术的病史； 16.过去30天内或试验期间同时参加过临床试验。；
请登录查看北京协和医院
/
北京协和医院的其他临床试验
- AI辅助下PSMA-PET/CT联合MRI引导双靶向前列腺穿刺活检对比MRI引导单靶向穿刺活检的诊断研究
- A型肉毒毒素注射对乳房重建术后乳头乳晕血流的影响研究
- 基于认知行为疗法的心理疗愈对护士职场心理健康的干预效果
- 一项旨在了解那米司特在活动性特发性炎性肌病患者中作用机制的研究
- 乌司奴单抗治疗肠白塞病的研究
- 糖原贮积病患者认知功能研究
- RC28-E治疗DME、wAMD的Ⅲb期临床试验
- 颅内动脉粥样硬化狭窄的几何学特征与生物力学机制
- 描绘胰腺癌TLS关键病理特征，建立病理特征量化体系
- 充分抗抑郁剂治疗病情波动抑郁症患者的心理行为学特征研究
- 术前Halo头环牵引对严重脊柱畸形患者围手术期结局的影响：单中心回顾性研究
- 基于临床大数据的胶质瘤新药靶标鉴定
- 乳腺癌术后腋网综合征患者接受胸壁-肩带整合康复后的临床结局与恢复轨迹：一项前瞻性队列研究
- 重组人促甲状腺激素对甲状腺癌患者血脂及肝肾功能的保护作用
- CT影像辅助结肠镜检查研究
- 一项在既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症参与者中评价VSA012注射液对比依库珠单抗的有效性和安全性的多中心、随机、开放标签、阳性药物对照的Ⅲ期临床试验
- 原发性甲状旁腺功能亢进症患者骨骼肌肉系统改变前瞻性队列研究
- 麻醉科主导的院前协同门诊评估对老年高风险患者腹部大手术围术期临床结局的影响
- 乳房缩小术实施ERAS流程对术后恢复效果的研究
- HRS-4642联合抗肿瘤药物治疗围术期胰腺癌
北京协和医院的其他临床试验
- AI辅助下PSMA-PET/CT联合MRI引导双靶向前列腺穿刺活检对比MRI引导单靶向穿刺活检的诊断研究
- A型肉毒毒素注射对乳房重建术后乳头乳晕血流的影响研究
- 基于认知行为疗法的心理疗愈对护士职场心理健康的干预效果
- 乌司奴单抗治疗肠白塞病的研究
- 糖原贮积病患者认知功能研究
- 颅内动脉粥样硬化狭窄的几何学特征与生物力学机制
- 描绘胰腺癌TLS关键病理特征，建立病理特征量化体系
- 充分抗抑郁剂治疗病情波动抑郁症患者的心理行为学特征研究
- 术前Halo头环牵引对严重脊柱畸形患者围手术期结局的影响：单中心回顾性研究
- 乳腺癌术后腋网综合征患者接受胸壁-肩带整合康复后的临床结局与恢复轨迹：一项前瞻性队列研究
- 重组人促甲状腺激素对甲状腺癌患者血脂及肝肾功能的保护作用
- 一项在既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症参与者中评价VSA012注射液对比依库珠单抗的有效性和安全性的多中心、随机、开放标签、阳性药物对照的Ⅲ期临床试验
- 原发性甲状旁腺功能亢进症患者骨骼肌肉系统改变前瞻性队列研究
- 麻醉科主导的院前协同门诊评估对老年高风险患者腹部大手术围术期临床结局的影响
- 乳房缩小术实施ERAS流程对术后恢复效果的研究
- 探索恶性肿瘤演进机制，实现分子可视化
- 猝死相关的肥厚型心肌病和主动脉疾病的队列建立及应用
- 靶向核黄素受体的PET成像用于结直肠息肉无创诊断的前瞻性临床研究
- SPA饮食对中重度UC患者活动-缓解-复发过程的影响及分子机制探索
- 依达拉奉右莰醇舌下片治疗急性缺血性脑小血管病的疗效和安全性
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04