【ChiCTR2200064997】比较甲苯磺酸瑞马唑仑和依托咪酯对老年高血压患者非心脏手术全麻诱导期血流动力学的影响：一项随机、双盲、对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2200064997

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-10-25

临床申请受理号

靶点

适应症

老年高血压

试验通俗题目

比较甲苯磺酸瑞马唑仑和依托咪酯对老年高血压患者非心脏手术全麻诱导期血流动力学的影响：一项随机、双盲、对照试验

试验专业题目

比较甲苯磺酸瑞马唑仑和依托咪酯对老年高血压患者非心脏手术全麻诱导期血流动力学的影响：一项随机、双盲、对照试验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

比较甲苯磺酸瑞马唑仑和依托咪酯对老年高血压患者非心脏手术全麻诱导期血流动力学的影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究人员采用随机数字表法进行随机分组。

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-10-28

试验终止时间

2023-06-08

是否属于一致性

入选标准

1. 拟行择期非心脏手术的老年高血压患者； 2. 年龄＞65岁、ASA I-Ⅲ级； 3. 清楚了解、自愿参加该项研究，并由其本人或家属签署知情同意书。；

排除标准

1. 对苯二氮卓类药物、依托咪酯、阿片类药物及其成分过敏或患有禁忌症的患者； 2. 术前存在明显呼吸功能障碍者（阻塞型睡眠呼吸暂停综合征、急性呼吸道感染、慢性阻塞性肺疾病急性发作期、未受控制的哮喘等）； 3. 术前存在循环功能障碍者（不稳定型心绞痛；筛选前6个月内发生心肌梗塞；静息心电图心率＜50次/分；三度房室传导阻滞；严重心律失常；中重度的心脏瓣膜病变；QTc：男性≥450ms，女性≥470ms）； 4. 贫血或者血小板减少：Hb＜90g/L，PLT＜80×109/L； 5. 患有精神系统疾病（精神分裂症、躁狂症、两极型异常、精神错乱等）及长期服用精神类药物史及认知功能障碍者； 6. 被判定为呼吸道管理有困难的患者：改良马氏评分Ⅲ级及以上； 7. 正参加其它临床试验的患者； 8. 研究者认为不宜参加此试验患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

贵州医科大学附属医院

研究负责人电话

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