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【ChiCTR2200064872】伏诺拉生二联与呋喃唑酮铋剂四联根除幽门螺杆菌的疗效及安全性:一项单中心、开放性、随机化、非劣效性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200064872

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-10-20

临床申请受理号

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靶点

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适应症

幽门螺杆菌

试验通俗题目

伏诺拉生二联与呋喃唑酮铋剂四联根除幽门螺杆菌的疗效及安全性:一项单中心、开放性、随机化、非劣效性研究

试验专业题目

伏诺拉生二联与呋喃唑酮铋剂四联根除幽门螺杆菌的疗效及安全性:一项单中心、开放性、随机化、非劣效性研究

申办单位信息
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联系人邮编

330006

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临床试验信息
试验目的

比较阿莫西林伏诺拉生二联及呋喃唑酮铋剂四联14天根除幽门螺杆菌的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

Helicobacter pylori-infected subjects were randomly assigned to receive amoxicillin-vonoprazan dual therapy and Furazolidone-containing quadruple therapy in a 1:1 allocation ratio, a randomization list was generated using SPSS (version 25.0).

盲法

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试验项目经费来源

江西省重点研发计划

试验范围

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目标入组人数

95

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

18-70岁的无根除史的幽门螺杆菌感染患者。;

排除标准

1.对阿莫西林或伏诺拉生过敏; 2.急性上消化道出血,胃癌或其他肿瘤,Z-E综合征,胃切除史; 3.严重的疾病; 4.怀孕或者哺乳; 5.一个月内服用质子泵抑制剂或者抗生素; 6.不同意参加研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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