【ChiCTR1900023033】高血压左室肥厚合并无症状高尿酸血症患者降尿酸治疗对左室舒张功能影响的随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR1900023033

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2019-05-08

临床申请受理号

靶点

适应症

高血压左室肥厚合并无症状高尿酸血症患者

试验通俗题目

高血压左室肥厚合并无症状高尿酸血症患者降尿酸治疗对左室舒张功能影响的随机对照研究

试验专业题目

高血压左室肥厚合并无症状高尿酸血症患者降尿酸治疗对左室舒张功能影响的随机对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探讨高血压左室肥厚合并无症状高尿酸血症患者中降尿酸治疗对于左室舒张功能减退、舒张性心衰及主要不良心血管事件发生率的影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用SAS软件产生随机数进行随机分组。顾俊医师：请补充说明何人产生随机序列

盲法

open lable

试验项目经费来源

上海交通大学医学院附属第九人民医院临+课题

试验范围

目标入组人数

115

实际入组人数

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

入选标准

（1）年龄≥18岁的原发性高血压患者，诊断标准参照《中国高血压防治指南2018》；（2）达到左室肥厚诊断标准（UCG：LVMI男性>115 g/m2，女性>95 g/m2）；（3）疑似左室舒张功能不全（8 （4）左室射血分数（LVEF）≥50%；（5）高尿酸血症（近3个月内：男性UA>420umol/L且<600umol/L,女性UA>360umol/L且<600umol/L），入选前如使用降低尿酸药物等，停药十天后复查血清尿酸值，符合上述标准者方可入组；（6）自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

（1）已发生心力衰竭（包括收缩性心衰、舒张性心衰）；（2）器质性心脏病（冠心病、心肌病、风湿性心脏病、先天性心脏病、肺心病等）；（3）顽固性高血压；（4）痛风关节炎和肾结石；（5）严重肾功能不全， eGFR<30ml/min/1.73m2；（6）严重肝功能不全（谷草转氨酶和谷丙转氨酶＞3×ULN，总胆红素＞2×ULN）；（7）妊娠期、哺乳期妇女。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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