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【ChiCTR2300079015】老年人群认知、睡眠功能减退膳食干预方案研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300079015

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

老年人群认知、睡眠功能减退膳食干预方案研究

试验专业题目

老年人群认知、睡眠功能减退膳食干预方案研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探究益生菌在调节肠道菌群、改善认知功能方面的功效； 2.通过肠道菌群宏基因组测序、代谢组分析等探索益生菌改善临床指标的作用机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者通过计算机产生随机数字表；规定随机数字为奇数的研究对象分到试验组，偶数分到对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

国家科技部课题，中央保健科研课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-31

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥60岁。 ②符合2011年NIA-AA的AD国际诊断标准中的“很可能AD痴呆（probable AD dementia）”诊断标准或符合2003年修订的MCI国际诊断标准； ③PET-CT检查显示有Aβ沉淀者或脑脊液检测有Aβ和p-tau相应改变者优先纳入。；

排除标准

①其它神经系统疾病或其它原因如梅毒、酒精性脑病等导致的认知功能减退。 ②依从性差、身体条件和文化程度不允许完成检查者。 ③研究者认为可能干扰本研究的其它情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中日友好医院

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研究负责人邮编

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