【ChiCTR2300079015】老年人群认知、睡眠功能减退膳食干预方案研究
登记号
ChiCTR2300079015
首次公示信息日期
2023-12-22
试验状态
正在进行
试验通俗题目
老年人群认知、睡眠功能减退膳食干预方案研究
试验专业题目
老年人群认知、睡眠功能减退膳食干预方案研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
阿尔茨海默病
申办单位
北京协和医学院
中日友好医院
申办者联系人
刘雨辰
联系人邮箱
465625755@qq.com
联系人通讯地址
中国北京市朝阳区樱花东街2号
联系人邮编
研究负责人姓名
彭丹涛
研究负责人电话
+86 139 1090 8579
研究负责人邮箱
13910908579@163.com
研究负责人通讯地址
中国北京市朝阳区樱花东街2号
研究负责人邮编
试验机构
中日友好医院
试验项目经费来源
国家科技部课题，中央保健科研课题
试验分类
干预性研究
试验分期
其它
设计类型
随机平行对照
随机化
由研究者通过计算机产生随机数字表；规定随机数字为奇数的研究对象分到试验组，偶数分到对照组。
盲法
无
试验范围
试验目的
1.探究益生菌在调节肠道菌群、改善认知功能方面的功效；
2.通过肠道菌群宏基因组测序、代谢组分析等探索益生菌改善临床指标的作用机制。
目标入组人数
30
实际入组人数
第一例入组时间
2023-07-31
试验终止时间
2025-06-30
入选标准
①年龄≥60岁。
②符合2011年NIA-AA的AD国际诊断标准中的“很可能AD痴呆（probable AD dementia）”诊断标准或符合2003年修订的MCI国际诊断标准；
③PET-CT检查显示有Aβ沉淀者或脑脊液检测有Aβ和p-tau相应改变者优先纳入。
排除标准
①其它神经系统疾病或其它原因如梅毒、酒精性脑病等导致的认知功能减退。
②依从性差、身体条件和文化程度不允许完成检查者。
③研究者认为可能干扰本研究的其它情况。
是否属于一致性评价
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