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首页 临床进展 该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 益气化瘀利水方治疗踝关节创伤后（骨髓水肿）的临床研究

【ChiCTR2100052655】该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 益气化瘀利水方治疗踝关节创伤后（骨髓水肿）的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100052655

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

创伤后踝关节病

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 益气化瘀利水方治疗踝关节创伤后（骨髓水肿）的临床研究

试验专业题目

益气化瘀利水方治疗踝关节创伤后（骨髓水肿）的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：观察益气化瘀利水方治疗创伤后踝关节骨髓水肿的临床疗效。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

数字随机法

盲法

/

试验项目经费来源

院级课题经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2025-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.踝关节磁共振显示符合骨髓水肿临床诊断标准者； 2.VAS评分＜70； 3.自愿作为受试对象。；

排除标准

1.有移位的踝关节骨折患者； 2.过敏体质(对两种以上的食物、药物、花粉等过敏)者或对试验药物己知成分过敏者； 3.合并有胃肠道、心脑血管、肝肾、肿瘤和造血系统等严重原发性疾病者； 4.病情危重，难以对治疗方案的有效性和安全性作确切评价者； 5.局部皮肤破损者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华东医院

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