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【ChiCTR2300073133】青少年时期长期使用抗生素与2型糖尿病风险的回顾性病例对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073133

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

青少年时期长期使用抗生素与2型糖尿病风险的回顾性病例对照研究

试验专业题目

青少年时期长期使用抗生素与2型糖尿病风险的回顾性病例对照研究

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临床试验信息
试验目的

2型糖尿病是全球主要的致残和致死原因。世界卫生组织估计，到2035年，糖尿病患者数量将增加至近6亿人。抗生素作为最常见的处方药物，已经发现可能会影响肠道细菌的种类并导致菌群多样性减少。一些研究阐明了这种机制可能增加患糖尿病的风险。我们团队之前基于美国NHS和NHS II队列发现长期使用抗生素会增加2型糖尿病患病风险。然而，这种关联在中国人群中尚未得到证实。我们希望设计一项病例对照研究，探索中国人群青少年时期长期使用抗生素与2型糖尿病风险之间的关联。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究为回顾性病例-对照研究，不需采用随机方法

盲法

无

试验项目经费来源

国家社科重大项目：循证社会科学的理论体系、国际经验与中国路径

试验范围

/

目标入组人数

341;682

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-27

试验终止时间

2023-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）2021-2022年间在兰州大学第一医院国家标准化代谢性疾病管理中心确诊的新发2型糖尿病患者，同时在兰州大学第二医院招募未患有糖尿病的健康对照人群； （2）同意参加研究。；

排除标准

（1）孕妇或哺乳期妇女. （2）患有精神疾病或阿茨海默症。 （3）无法确诊是否患有糖尿病的人群。 （4）1型糖尿病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

兰州大学基础医学院循证医学中心

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研究负责人邮编

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