ChiCTR2300077438
尚未开始
/
/
/
2023-11-08
/
/
乳腺癌
T-DM1治疗HER2阳性晚期乳腺癌患者真实世界前瞻性观察性研究
T-DM1治疗HER2阳性晚期乳腺癌患者真实世界前瞻性观察性研究
400042
主要目的：通过真实世界无进展生存期（rwPFS）评估T-DM1的有效性； 次要目的：评估T-DM1客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）；评估T-DM1至停止治疗时间（TTD）；评估T-DM1的缓解持续时间（DoR）；评估T-DM1的总生存期（OS）；通过不良事件（AEs）描述性分析T-DM1治疗的安全性； 探索性目的：通过基因组靶向测序的方法研究T-DM1原发耐药、快速进展和长期获益人群基因突变谱及耐药谱；发生严重血小板下降患者的基因谱。
连续入组
上市后药物
无
无
自筹
/
50
/
2023-11-13
2025-11-13
/
1.自愿加入本研究，签署知情同意，有良好的依从性并愿意配合随访； 2.肿瘤活检确诊为HER2阳性乳腺癌； 3.先前接受过抗HER2药物和紫衫烷类药物治疗的HER2 阳性、不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌。患者包括：先前接受过局部晚期或转移性疾病的治疗或在完成辅助治疗期间或六个月内发生疾病复发； 4.计划接受T-DM1治疗； 5.ECOG评分0-1； 6.女性，年龄大于18岁； 7.在研究期间意愿接受肿瘤评估和血液样本采集。；
请登录查看1.未签署知情同意书； 2.怀孕期或哺乳期女性； 3.患者具有严重的伴随疾病，或研究者认为患者不适合参加本研究的其他任何情况。；
请登录查看中国人民解放军陆军特色医学中心
400042
中国人民解放军陆军特色医学中心的其他临床试验
- 经颅磁刺激的认知增强效应与脑能量代谢的相关性研究
- 经直肠超声用于直肠癌新辅助治疗后评估的临床研究
- 评价 HRS-1780 治疗高血压有效性和安全性的临床研究
- 腹膜透析患者身体衰弱变化与健康状况关系的研究
- 创伤性脑损伤血液生物标志物研究
- 多模态影像学生物标志物在老年黄斑变性诊断及治疗随访中的作用研究
- 减低剂量VMAT-TBI联合双烷化剂预处理方案在脐带血干细胞移植中的应用
- 评估HRS-1780在未控制高血压或难治性高血压参与者中的有效性和安全性研究
- 18F-AldoView PET CT/MRI在诊断原发性醛固酮增多症中的价值
- 血液指标在不同基因类型的肺癌中的诊疗价值研究
- 噪声适应性提升胎儿磁共振图像质量的对照研究
- 基于多中心CT影像及人机协同阅片模式的肺癌隐匿性淋巴结转移智能预测系统构建与临床决策影响评估
- 利用生物学标志物依托“指标-体征-影像”路径诊断眼内结核的临床研究
- COPD患者吸入技术、用药依从性与心理困扰的关联研究：一项多维横断面调查
- 预防性新鲜冰冻血浆输注与早产儿脑出血风险的相关性研究
- 肺纤维化患者临床特征与预后生物标志物的观察性队列研究
- 急诊绿色通道患者院间转诊效率及影响因素研究
- 整合性泛癌分析揭示OSGIN2在预后评估、免疫调节及耐药机制中的作用
- 噬菌体治疗多重耐药菌所致骨与软组织感染的临床效果评价研究
- 基于超声引导的神经肌肉电刺激干预对ICU获得性虚弱疗效对比
中国人民解放军陆军特色医学中心的其他临床试验
- 经颅磁刺激的认知增强效应与脑能量代谢的相关性研究
- 评价 HRS-1780 治疗高血压有效性和安全性的临床研究
- 创伤性脑损伤血液生物标志物研究
- 多模态影像学生物标志物在老年黄斑变性诊断及治疗随访中的作用研究
- 减低剂量VMAT-TBI联合双烷化剂预处理方案在脐带血干细胞移植中的应用
- 预防性新鲜冰冻血浆输注与早产儿脑出血风险的相关性研究
- 肺纤维化患者临床特征与预后生物标志物的观察性队列研究
- 急诊绿色通道患者院间转诊效率及影响因素研究
- 整合性泛癌分析揭示OSGIN2在预后评估、免疫调节及耐药机制中的作用
- 噬菌体治疗多重耐药菌所致骨与软组织感染的临床效果评价研究
- 基于超声引导的神经肌肉电刺激干预对ICU获得性虚弱疗效对比
- 基于多模态数据融合AI的恶性肿瘤患者CIP预测模型构建及评价研究
- 低密度脂蛋白受体在原发性醛固酮增多症病理分型及疾病发展中的作用研究
- 产后感染对早产儿支气管肺发育不良及肺动脉高压的影响
- 基于12-24 周人胚胎脑组织的单细胞及空间转录组测序：脑发育机制的探索研究
- RecistBM标准在非小细胞肺癌骨转移疗效评价中的应用
- 噬菌体雾化吸入治疗多重耐药铜绿假单胞菌所致呼吸道感染的随机、双盲临床试验
- 重复经颅磁刺激改善胸腔镜肺部手术患者术后恢复质量的疗效：一项随机对照试验
- 脊柱内镜下“盘内环形减压术”治疗腰椎间盘突出症的疗效及对同节段再手术率影响的回顾性研究
- 强化降压与标准降压对高原急性脑出血患者的转归影响
最新临床资讯
-
辉瑞三抗启动AD三期临床，可惜未能和dupilumab头对头
UmabsDB2026-08-15
-
核药资讯 | 威智知科177Lu-FAP-VG11注射液的临床试验申请获受理
谈核容易2026-08-14
-
博安生物2026-08-14
-
肝脏时间2026-08-14
-
医药速览2026-08-14
-
丁香园代谢时间2026-08-14
-
良医汇肿瘤资讯2026-08-14
-
新浪医药2026-08-14
-
江北生命健康2026-08-14
-
爱科百发2026-08-14
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-15
-
2026-08-15
-
2026-08-15
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 29
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-15
-
2026-08-14
-
2026-08-14
-
摩熵咨询 35 37
-
摩熵咨询 28 39
-
摩熵咨询 34 19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29