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首页 临床进展 结合心肺耦合技术探究高精度经颅直流电刺激对最小意识状态患者的疗效

【ChiCTR2300073085】结合心肺耦合技术探究高精度经颅直流电刺激对最小意识状态患者的疗效

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073085

试验状态

尚未开始

药物名称

经颅刺激仪

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

意识障碍

试验通俗题目

结合心肺耦合技术探究高精度经颅直流电刺激对最小意识状态患者的疗效

试验专业题目

结合心肺耦合技术探究高精度经颅直流电刺激对最小意识状态患者的疗效

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.主要目的： 探究多次高精度直流电刺激对MCS患者的疗效，并结合心肺耦合技术记录睡眠时长、睡眠质量、心率变异性，探究睡眠模式与意识恢复的相关性。 2.次要目的： （1）比较左侧及右侧DLPFC刺激的疗效差异； （2）比较多次高精度直流电刺激后疗效与脑电图之间的相关性，分析意识改善的可能机制，并作为神经恢复的预后指标； （3）观察1月后tDCS疗效的长期效应。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

根据随机数字表

盲法

未说明

试验项目经费来源

其他

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2024-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者直系亲属自愿参加，代签知情同意书，并能够按照方案完成试验者； 2.根据CRS-R评分诊断为MCS； 3.右利手； 4.有稳定的生命体征； 5.年龄18-80岁； 6.参与研究前24小时内没有使用神经肌肉阻断剂和镇静剂； 7.研究开始前1周内没有观察到意识状态的改善； 8.意识障碍的时间至少为28天。；

排除标准

1.已知预先存在严重的神经认知退行性疾病； 2.头部金属植入； 3.受刺激区域（即前额叶皮层）下的颅骨切除； 4.以前有癫痫病史或现在仍有未控制的癫痫； 5.以前接受过经颅电刺激治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市华山医院康复医学科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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