【ChiCTR2300077523】从T淋巴细胞免疫平衡探讨旋覆代赭汤和胃降逆治疗胃食管反流病的临床研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2300077523

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-11-10

临床申请受理号

靶点

适应症

胃食管反流病

试验通俗题目

从T淋巴细胞免疫平衡探讨旋覆代赭汤和胃降逆治疗胃食管反流病的临床研究

试验专业题目

从T淋巴细胞免疫平衡探讨旋覆代赭汤和胃降逆治疗胃食管反流病的临床研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

215300

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

观察运用旋覆代赭汤治疗胃食管反流病中虚气逆证型患者前后脾胃虚弱评分、胃食管反流症状变化，同时检测外周血中T淋巴细胞亚群相关细胞因子的表达情况，从方证相应角度探讨胃食管反流病发病基础“脾胃虚弱”与免疫失衡之间的相关性，为脾胃虚弱的现代化阐释提供科学依据，挖掘经方多层次、多靶点的作用特点，同时将免疫稳态引入胃食管反流病的治疗靶标，探索胃食管反流病新的治疗角度，优化胃食管反流病的临床治疗，并为中医经典方剂的开发及推广应用提供科学依据。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法，由研究者采用随机数字表进行随机分组。

盲法

本研究为单盲试验，由经过培训且不参与本研究干预实施的评估人员单独完成资料收集。

试验项目经费来源

苏州市科学技术局拨款5万；单位自筹5万。

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.符合胃食管反流病西医诊断标准； 2.符合中医中虚气逆证诊断标准； 3.年龄在18-70岁之间； 4.患者知情同意并愿意接受相应治疗。；

排除标准

1.合并活动期消化性溃疡、消化道出血、胃黏膜有重度异型增生或诊断疑有恶变者、贲门失迟缓或贲门失迟缓术后患者； 2.有其他消化系统器质性病变(如急慢性胰腺炎、肝硬化等)，或有影响消化道动力的全身疾病，例如：甲亢、10年以上糖尿病、慢性肾功能不全、精神（焦虑、抑郁自评量表评分显示为重度焦虑或抑郁者）和神经系统病变等； 3.伴有心肝肾等主要脏器严重病变者（如转氨酶升高超过2倍正常值）、造血系统疾病、免疫系统疾病以及肿瘤等患者； 4.孕妇及哺乳期妇女； 5.有神经系统及精神疾病史； 6.对所用药物有过敏史者； 7.正在或4周内参加其他临床试验的受试者。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

昆山市中医医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

215300

联系人通讯地址