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首页 临床进展 观察参芪地黄汤治疗2型糖尿病肾病气阴两虚证的临床疗效及对铁死亡相关生物标志物的影响

【ChiCTR2300074000】观察参芪地黄汤治疗2型糖尿病肾病气阴两虚证的临床疗效及对铁死亡相关生物标志物的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074000

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病肾病

试验通俗题目

观察参芪地黄汤治疗2型糖尿病肾病气阴两虚证的临床疗效及对铁死亡相关生物标志物的影响

试验专业题目

观察参芪地黄汤治疗2型糖尿病肾病气阴两虚证的临床疗效及对铁死亡相关生物标志物的影响

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临床试验信息
试验目的

评价参芪地黄汤治疗2型糖尿病肾病气阴两伤证的有效性、安全性及对铁死亡的调节作用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者通过Excel软件获得随机序列表

盲法

无

试验项目经费来源

昆山市中医医院青年科学基金

试验范围

/

目标入组人数

62

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

⑴符合2型糖尿病西医诊断标准；⑵符合糖尿病肾病诊断；⑶年龄在 18-75 岁之间；⑷符合气阴两伤证诊断标准；⑸患者知情同意并愿意接受相应治疗。；

排除标准

⑴合并糖尿病酮症酸中毒等糖尿病急性并发症者；⑵合并感染、休克、出血、严重脱水、烧伤、等急性损伤应激者；⑶伴有恶性肿瘤、严重心肝脑肾疾病者；⑷妊娠期及哺乳期妇女；⑸有原发性肾病或其他原因继发肾病者；⑹伴有结缔组织病、风湿性疾患等免疫系统疾患者；⑺对本研究相关药物过敏或存在药物禁忌者；(8)近三月使用GLP-1 Ra或DPP-4抑制剂者；(9)正在或 4 周内参加其他临床试验的受试者；(10)认知障碍或依从性差、无法随访或精神疾患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

昆山市中医医院

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