【ChiCTR2500110180】大承气汤经超声电导靶向穴位透药在改善急性胰腺炎胃肠功能障碍中的应用

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基本信息

登记号

ChiCTR2500110180

试验状态

尚未开始

药物名称

超声

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-10-09

临床申请受理号

靶点

适应症

急性胰腺炎

试验通俗题目

大承气汤经超声电导靶向穴位透药在改善急性胰腺炎胃肠功能障碍中的应用

试验专业题目

大承气汤经超声电导靶向穴位透药在改善急性胰腺炎胃肠功能障碍中的应用

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215300

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临床试验信息

试验目的

1.应用及推广中药超声电导靶向穴位透药技术，为急性胰腺炎胃肠功能障碍的治疗提供一种新型、高效的给药方式，弥补传统中药口服、灌肠给药的不足，减轻患者的痛苦; 2.促进急性胰腺炎患者胃肠功能的早期恢复，安全有效地改善其症状与体征，防止疾病重症化，缩短患者的禁食时间、住院时间，降低住院费用，进一步推广中医外治技术，提高中医治疗的社会影响力； 3.观察大承气汤超声电导靶向穴位透药技术对急性胰腺炎胃肠功能障碍的疗效，进一步验证胃肠功能障碍与急性胰腺炎重症化的相关性，为急性胰腺炎转归的研究提供一定的科学依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

先依据临床诊断标准将患者分为MAP和MSAP两大亚组，保障层内疾病特征同质性。随后在每层内独立随机分组：40名MAP患者通过Excel随机数字序列分为MAP对照组（20名）与中药超声透药组（20名）；40名MSAP患者同理分为MSAP对照组（20名）与中药超声透药组（20 名），最终形成4个样本量均衡的平行对照小组。

盲法

未提及

试验项目经费来源

江苏省苏州市昆山市中医医院

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

入选标准

1. 诊断符合AP西医诊断标准、中医诊断标准及急性胰腺炎的MAP或MSAP分级； 2. 年龄18-70岁； 3. 愿意签署知情同意书。；

排除标准

1. 存在其他胃肠道器质性病变； 2. 属于特殊人群，包括：孕妇、心脏病患者、心脏搭桥术后患者、癌症患者、0–6个月婴儿； 3. 合并严重危及生命的原发性疾病，如心力衰竭、呼吸衰竭、脑血管疾病、肝功能衰竭、肾功能衰竭、造血系统疾病，或患有精神疾病； 4. 拒绝签署知情同意书； 5. 治疗部位皮肤存在瘢痕、水肿等不适合超声透药的情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

江苏省苏州市昆山市中医医院

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研究负责人邮编

215300

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