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【ChiCTR2200064762】小剂量艾司氯胺酮复合氢吗啡酮用于静脉自控镇痛对小儿术后疼痛的影响:一项随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200064762

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-10-17

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

小剂量艾司氯胺酮复合氢吗啡酮用于静脉自控镇痛对小儿术后疼痛的影响:一项随机对照研究

试验专业题目

小剂量艾司氯胺酮复合氢吗啡酮用于静脉自控镇痛对小儿术后疼痛的影响:一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨小剂量艾司氯胺酮复合氢吗啡酮在儿童术后静脉自控镇痛中应用的效果,进而为临床上儿科术后静脉镇痛的管理提供证据和参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由特定的一位研究人员利用随机软件生成随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-17

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄大于3岁小于12岁; 2. ASA 分级 1级-2 级; 3. 拟在全身麻醉下接受择期腹部手术患者; 4. 父母或监护人同意使用术后静脉自控镇痛。;

排除标准

1. 父母/看护人或儿童的认知障碍导致无法自我报告疼痛或回答研究问题; 2. 既往对阿片类药物、氯胺酮、艾司氯胺酮或其成分有过敏反应史; 3. 严重肥胖; 4. 严重的睡眠呼吸暂停综合征; 5. 心律失常、支气管哮喘、急性上呼吸道感染病史,或存在或可能存在困难气 道; 6. 既往手术麻醉恢复异常; 7. 有慢性疼痛史和长期使用镇痛药; 8. 术前 24 小时使用镇痛、镇静或止痒药或喹诺酮类抗生素; 9. 严重肝肾功能障碍; 10. ASA 分级3级及以上。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

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