【ChiCTR2500111965】血清硫氧还蛋白作用蛋白在病理性瘢痕患者的表达水平及临床意义

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基本信息

登记号

ChiCTR2500111965

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-11-07

临床申请受理号

靶点

适应症

病理性瘢痕

试验通俗题目

血清硫氧还蛋白作用蛋白在病理性瘢痕患者的表达水平及临床意义

试验专业题目

血清硫氧还蛋白作用蛋白在病理性瘢痕患者的表达水平及临床意义

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探究病理性瘢痕患者血清TXNIP的含量水平，判断其是否可作为病理性瘢痕诊断、鉴别诊断、评估治疗预后和监测复发的生物学标志物。

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

30;90

实际入组人数

第一例入组时间

2025-11-10

试验终止时间

2027-11-10

是否属于一致性

入选标准

第一部分：年龄18岁-60岁。第二部分：患有风湿病、糖尿病、感染、炎症、癌症、恶性隆突性纤维肉瘤、心血管疾病、肝炎、原发性肾病综合征等；年龄18岁-60岁。第三部分：病理性瘢痕患者；年龄18岁-60岁。；

排除标准

第一部分：患有风湿病、糖尿病、癌症、心血管疾病、感染性疾病等氧化应激相关性疾病；瘢痕近半年内有治疗史；瘢痕表面破溃、感染等；近半年内有外伤史、手术史等；妊娠期或哺乳期；不能承受研究风险或不愿意接受研究；不能以口头及书面形式知情同意的患者，不能正常交流的患者。第二部分：患有病理性瘢痕病史（增生性瘢痕或瘢痕疙瘩）；近半年内有外伤史、手术史等；妊娠期或哺乳期；不能承受研究风险或不愿意接受研究；不能以口头及书面形式知情同意的患者，不能正常交流的患者。第三部分：患有风湿病、糖尿病、癌症、心血管疾病、感染性疾病等氧化应激相关性疾病；近半年内有瘢痕治疗史；瘢痕区域表面破溃、感染等；其他不适合行注射治疗的患者；近半年内有外伤史、手术史等；妊娠期或哺乳期；不能承受研究风险或不愿意接受研究；不能以口头及书面形式知情同意的患者，不能正常交流的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮编

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