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【ChiCTR2500112004】改良型内瘘口烧灼术治疗梨状窝瘘的疗效分析

基本信息
登记号

ChiCTR2500112004

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

梨状窝瘘

试验通俗题目

改良型内瘘口烧灼术治疗梨状窝瘘的疗效分析

试验专业题目

改良型内瘘口烧灼术治疗梨状窝瘘的疗效分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.通过回顾性研究并术后随访患者的临床资料,评估术后梨状窝瘘恢复率、术后胃管平均拔出时间、术后复发率、术后并发症发生率来探讨先天性梨状窝瘘的诊断方式并评估该手术方式的疗效。 2.为先天性梨状窝瘘的诊断和治疗提供一种新的手术方法选择。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

试验项目经费来源

郑州大学第一附属医院院内基金

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-18

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.结合临床表现及相关检查提示:患者均符合先天性梨状窝瘘的诊断标准。 2.患者均为首次接受低温等离子射频消融治疗。 3.患者术前仅接受抗感染或切开引流术治疗,未曾接受过颈部瘘管切除手术或其他任何内镜下微创治疗术。;

排除标准

1.已行支撑喉镜下梨状窝内瘘口封堵术术后复发的。 2.血液系统疾病如白细胞较低影响术后愈合者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

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研究负责人邮编

/

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