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【ChiCTR2300074517】原发性肝癌症状群探索的观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074517

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性肝癌

试验通俗题目

原发性肝癌症状群探索的观察性研究

试验专业题目

原发性肝癌症状群探索的观察性研究

申办单位信息
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联系人邮编

510400

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临床试验信息
试验目的

探索原发性肝癌症状群及中医证候，分析原发性肝癌症状群与肝癌分期、生活质量、肝功能等临床结局的相关性。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

广州中医药大学“双一流”与高水平大学学科协同创新团队项目 深圳市“医疗卫生三名工程”项目

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据《中国临床肿瘤学会（CSCO）原发性肝癌诊疗指南（2020）》标准，经病理或临床诊断为原发性肝癌者； 2.年龄18周岁及以上； 3.EORTC QLQ-HCC18量表评分>=25分； 4.无重大器官疾病，心（NYHA心功能<=Ⅱ级）、肝（胆红素< 正常的1.5倍，谷草转氨酶和谷丙转氨酶< 正常的3倍）、肾（肌酐< 180umol/L）功能基本正常。；

排除标准

1.合并严重心脑血管疾病、肾脏疾病、造血系统等原发性疾病以及精神病患者； 2.妊娠期或哺乳期妇女； 3.重复癌患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

510400

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