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【ChiCTR-INN-16008019】婴幼儿体外循环心脏手术节血策略与胶渗压水平的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INN-16008019

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-02-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先心病

试验通俗题目

婴幼儿体外循环心脏手术节血策略与胶渗压水平的应用研究

试验专业题目

婴幼儿体外循环心脏手术节血策略与胶渗压水平的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过使用高科技体外循环硬件设备与小型化订制高效耗材的基础上配合人工胶体节血新理念与自体血液回收技术，以临床预后为标准，得出最优质的节血策略，同时通过研究得出婴幼儿体外循环过程中最佳胶渗压水平。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

符合条件的患者按入院顺序随机抽取组别，双盲分组，分组人员为非实验操作人员

盲法

/

试验项目经费来源

天津市卫计委科技基金

试验范围

/

目标入组人数

30;45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-04-01

试验终止时间

2018-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

2016年4月至2017年6月期间入院；行首次体外循环下非紫绀型先心矫治手术；体重＜15kg，年龄＜5岁。；

排除标准

二次手术；姑息性手术；血流动力学不稳定或急诊手术；红细胞压积＜24%；紫绀型患儿；由于外科及其他非研究内容原因造成的术中及术后死亡病例；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市胸科医院

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研究负责人邮编

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