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【ChiCTR-IOR-15007206】基于肝脏超声衰减参数观察茵陈苓桂剂干预NASH的作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-15007206

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-08-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非酒精性脂肪性肝炎

试验通俗题目

基于肝脏超声衰减参数观察茵陈苓桂剂干预NASH的作用研究

试验专业题目

基于肝脏超声衰减参数观察茵陈苓桂剂干预NASH的作用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于超声衰减参数观察茵陈苓桂剂干预NASH的临床疗效，明确清利温运法治疗NASH的作用，为中医药治疗NASH提供新的治疗思路和临床依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

北京市中医药大学东方医院

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-04-01

试验终止时间

2016-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合NASH西医诊断标准； （2）中医辨证属痰浊内阻、湿热瘀结证者； （3）年龄在18-65岁之间者； （4）受试者签署知情同意书；

排除标准

(1)每周饮用乙醇介于少量（男性＜140克/周，女性＜70克/周）和过量（男性＞280克/周，女性＞140克/周）之间的患者，其血清酶学异常和脂肪肝的原因通常难以确定者； （2）妊娠或正准备妊娠的妇女及哺乳期妇女； （3）过敏体质及对多种药物过敏者； （4）合并肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病及精神病患者； （5）病情严重需要紧急治疗者； （6）除中药茵陈苓桂剂治疗或口服易善复治疗外，还在进行其它NASH治疗方案的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中医药大学东方医院

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研究负责人邮编

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