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【ChiCTR-INR-16008930】针刺结合团体CBT干预慢性失眠的临床疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16008930

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-07-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性失眠

试验通俗题目

针刺结合团体CBT干预慢性失眠的临床疗效观察

试验专业题目

针刺结合团体CBT干预慢性失眠的临床疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索针刺调神方结合CBT-I团体治疗慢性失眠症的临床有效性，及对睡眠质量、睡眠认知、日间功能、安眠药使用、情绪状态、精神压力等多方面的综合改善情况，并比较综合疗法相对于单一疗法干预慢性失眠症的优劣性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

课题负责人随机数字表法制作随机信封

盲法

研究者职责隔离盲法

试验项目经费来源

北京中医药大学基本科研业务费项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-05-01

试验终止时间

2017-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

同时满足以下标准者方可纳入：1.符合非器质性失眠的诊断标准; 2.符合慢性失眠的诊断标准（病程大于6个月）; 3.近一个月未使用或已经停用抗抑郁等精神药物; 4.无严重躯体疾病; 5.能够配合团体及针刺治疗，且自愿参加本研究; 6.配合完成各项量表测评、精神压力分析检查及多导睡眠监测。；

排除标准

1.合并有重型精神病者或有自杀倾向者2.药物依赖或酒精依赖者3.每周平均使用催眠类药物超过3天者4.经多导睡眠监测发现睡眠呼吸暂停患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中医药大学东方医院

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研究负责人邮编

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