洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 抗凝治疗含吡咯烷生物碱植物所致肝窦堵塞综合征（PA-HSOS）的前瞻性多中心随机对照研究

【ChiCTR-IPR-17010784】抗凝治疗含吡咯烷生物碱植物所致肝窦堵塞综合征（PA-HSOS）的前瞻性多中心随机对照研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17010784

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-03-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝窦堵塞综合征

试验通俗题目

抗凝治疗含吡咯烷生物碱植物所致肝窦堵塞综合征（PA-HSOS）的前瞻性多中心随机对照研究

试验专业题目

抗凝治疗的PA-HSOS的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

比较常规对症治疗与在此基础上加用抗凝治疗对PA-HSOS患者的疗效和安全性

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本试验采用完全随机法，电脑产生随机数字表，随机分配受检者进入试验组或对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

2017年江苏省科技支撑计划（社会发展）项目

试验范围

/

目标入组人数

113

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-03-03

试验终止时间

2019-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1）年龄18-75岁；(2）PA-HSOS诊断符合以下标准：有明确服用含PA植物史的患者，出现以下 5条中的3条：1）腹胀、腹水、肝区疼痛；2）血清总胆红素>17.1μmol/L；3）外周血能够检测到吡咯 蛋白质加和物；4）典型的超声和CT表现（门静脉血流速度<25cm/s、CT平衡期见“花斑样”不均匀强化 等）；5）肝组织活检病理见以肝腺泡Ⅲ区病变为主的小血管和肝窦广泛淤血扩张；(3）参见本研究前 签署知情同意书。；

排除标准

(1）难以控制的急性出血； (2）因其他疾病，必须应用溶栓、抗血小板或其他抗凝药物的患 者；(3）严重的心、肺、肝、肾功能不全，血流动力学不稳定需要血管活性药物维持或血液系统疾病存 在出血倾向者等;4)存在抗凝治疗禁忌症；(5）存在其他原因导致的肝脏疾病；(6）同时参加其他临床 试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

南京大学医学院附属鼓楼医院的其他临床试验

更多

南京大学医学院附属鼓楼医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品