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【ChiCTR2500111520】基于计算机视觉的神经外科患者术后非计划拔管预警系统设计与临床评估:一项前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500111520

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

试验通俗题目

基于计算机视觉的神经外科患者术后非计划拔管预警系统设计与临床评估:一项前瞻性队列研究

试验专业题目

基于计算机视觉的神经外科患者术后非计划拔管预警系统设计与临床评估:一项前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的: 开发基于计算机视觉的智能监测系统,通过分析患者行为特征实现早期预警,评估该系统的有效性和安全性。验证基于视觉感知技术,能够在无需接触和物理约束的前提下,通过实时监测患者手部位置与头部引流管区G的空间关系,实现对高危动作的智能识别与早期报警; 2. 次要目的: 评估系统对临床护理工作负荷的影响,分析系统误报率与可接受度。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

由计算机系统自动生成,全流程自动化,无人工干预。为每位入组患者分配唯一随机生成编号,据此进行1:1分组分配。

盲法

干预可见,护理人员不盲;对结局评估者设盲

试验项目经费来源

项目经费来自学科建设经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者类型:确诊为神经外科术后重症患者,包括脑外伤、脑出血、脑肿瘤切除术后等; 2.年龄范围:18 岁至80 岁之间的成人患者; 3.术后状态:术后进入意识模糊或深度镇静状态,且留置有脑室引流管、血肿腔引流管、硬膜外引流管等精细装置; 4.知情同意:患者或其监护人同意参与本研究并签署知情同意书。;

排除标准

1.急性过敏反应:出现严重过敏反应,无法耐受研究中的干预; 2.因特殊外伤或其他原因导致手或面部出现敷料遮挡而无法识别的患者。严重合并症:如严重的心脏病、呼吸衰竭等不适宜参与的合并症; 3.妊娠期或哺乳期女性:因孕期或哺乳期的特殊性,排除参与。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波市医疗中心李惠利医院

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研究负责人邮编

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