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【ChiCTR2500104542】基于全身骨骼系统X线的人工智能多模态骨疾病专用大模型的构建与验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104542

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨骼疾病

试验通俗题目

基于全身骨骼系统X线的人工智能多模态骨疾病专用大模型的构建与验证

试验专业题目

基于全身骨骼系统X线的人工智能多模态骨疾病专用大模型的构建与验证

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临床试验信息
试验目的

构建基于全身骨骼X线图像与影像报告的多模态AI大模型，评估其对骨疾病（ICD-11全分类）的诊断效能及与医师报告的符合率。 验证模型在临床辅助诊断中的稳定性与泛化能力。 具体利用过去五年内已完成的X线检查数据，提取X线片特征与诊断标签建立多模态模型，将X线片分为阳性暴露组（X线片显示某种特定骨病，如骨折、骨质疏松等）患者和阴性非暴露组（X线片显示为正常或无特定骨病的患者）。通过比较两组数据，训练AI模型识别特定骨病特征，评估该模型诊断效能并与影像医师进行诊断符合率对比。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不涉及/none

盲法

/

试验项目经费来源

企事业单位委托项目（卫宁健康医疗公司）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-03

试验终止时间

2027-03-03

是否属于一致性

/

入选标准

1: X线片清晰度达标（符合DICOM标准）； 2.影像报告完整（含检查部位、诊断结论）；

排除标准

1: 患者信息不完整； 2. 影像质量差（如存在运动伪影等）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第十人民医院

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研究负责人邮编

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