【ChiCTR-DOC-16010081】常见精神障碍的诊断平台：基于血清蛋白水平的队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR-DOC-16010081

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2016-12-05

临床申请受理号

靶点

适应症

常见精神障碍（包括精神分裂症、抑郁症、双相躁狂、双相抑郁和惊恐障碍）

试验通俗题目

常见精神障碍的诊断平台：基于血清蛋白水平的队列研究

试验专业题目

常见精神障碍的诊断平台：基于血清蛋白水平的队列研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.探索联合血清tPA-BDNF通路上的tPA、PAI-1、BDNF、proBDNF、TrkB、p75NTR蛋白水平是否能够诊断和鉴别诊断常见精神障碍，其诊断和鉴别诊断的效能如何。 2.探索VGF、TLQP62、BICC1是否参与常见精神障碍的发病机制。 3.探索治疗前后血清tPA-BDNF通路上的tPA、PAI-1、BDNF、proBDNF、TrkB、p75NTR单个蛋白水平在常见精神障碍中的变化，及单个蛋白浓度的诊断与鉴别诊断的效能。 4.探索治疗前后血清VGF、TLQP62、BICC1及tPA-BDNF通路上的tPA、PAI-1、BDNF、proBDNF、TrkB、p75NTR蛋白水平与各临床变量的相关性，如疾病严重程度、年龄、教育水平等。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

中国国家自然科学基金（编号：81071101、81571330袁勇贵和81301167徐治）和中央高校基本科研基金（东南大学，编号：2242016k41053）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2015-12-01

试验终止时间

2019-06-30

是否属于一致性

入选标准

患者入组标准：（1）住院或门诊患者；（2）分别符合DSM-IV精神分裂症（偏执型）、抑郁障碍、双相I型躁狂、双相I型抑郁或者惊恐障碍诊断标准；（3）年龄16-60岁；（4）受试者已经阅读并签署知情同意，配合相关检查。健康对照入组标准：（1）选取性别、年龄及教育程度与患者组相匹配的健康人；（2）无严重心、脑、肺、肾等严重疾病；（3）无酒精、药物滥用史，无精神疾病及精神疾病家族史。；

排除标准

患者排除标准：（1）为继发性精神疾病者，如在使用某种药物后或在患器质性脑病、严重的躯体疾病的基础上发生的精神障碍；（2）妊娠期和哺乳妇女；（3）酒精和药物依赖病史及恶性肿瘤等严重疾病；（4）严重心、肝、肾功能异常者；（5）严重实验室及辅助检查有明显异常者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

东南大学附属中大医院心理精神科

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编