【ChiCTR2000032078】陈素珍医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。伴儿童期创伤女性抑郁症患者HPA轴和脑功能的变化及机制探讨

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基本信息

登记号

ChiCTR2000032078

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2020-04-19

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁症

试验通俗题目

陈素珍医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。伴儿童期创伤女性抑郁症患者HPA轴和脑功能的变化及机制探讨

试验专业题目

伴儿童期创伤女性抑郁症患者HPA轴和脑功能的变化及机制探讨

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1）探索伴儿童期创伤的女性MDD患者HPA轴功能和网络功能连接的变化。 2）探索HPA轴功能变化与网络功能连接异常的关系。 3）探索HPA轴与网络的交互在伴儿童期创伤的女性MDD中的作用。

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

江苏省临床医学科技专项（编号：BL2019748），江苏省高校研究生创新工程

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

入选标准

患者组纳入标准： 1）女性；2）符合 DSM-IV 中 MDD 诊断标准；3）汉密尔顿抑郁量表17项（Hamilton depression scale 17-item, HAMD-17）评分≥17分；4）年龄在20~40岁；5）无电抽搐治疗史；6）右利手。健康对照组纳入标准：1）选取年龄、教育程度与患者组相匹配的健康女性， HAMD-17评定<8 分（且“抑郁情绪”评分为0分）；2）无严重心、脑、肾疾病史，无酒精和药物滥用史，无精神疾病家族史；3）体内无起搏器或金属材料，能行MRI检查者，T2加权MRI未显示脑梗塞或其他血管损伤；4）右利手。；

排除标准

1）有严重自杀倾向；2）入组前2周内服用过心境稳定剂、抗精神病药，或任何抗抑郁剂治疗或可能影响HPA轴活性的药物；3）既往有其他精神疾病史；4）实验室及辅助检查有明显异常者； 5）因意识障碍或视力、听力、语言表达及理解障碍而不配合检查或无法完成检查者；6）原发性脑肿瘤、脑转移癌、脑外伤、多发性硬化或伴有严重躯体疾病者（包括严重心肺肝肾功能不全、休克、恶性肿瘤或血液病、自身免疫性疾病）；7）T2加权MRI显示脑梗塞或其他血管损伤者；8）体内存在起搏器或金属材料不能行MRI检查者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

东南大学附属中大医院心理精神科

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