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【ChiCTR-OOC-16008607】甲亢患者情绪及认知功能障碍的神经基础研究——基于静息态功能磁共振的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OOC-16008607

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-06-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲亢

试验通俗题目

甲亢患者情绪及认知功能障碍的神经基础研究——基于静息态功能磁共振的研究

试验专业题目

甲亢患者情绪及认知功能障碍的神经基础研究——基于静息态功能磁共振的研究

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临床试验信息
试验目的

（1）探究甲亢患者是否存在情绪和认知功能障碍； （2）探究甲亢患者大脑是否存在功能连接、自发脑活动、脑形态、脑血流灌注及脑网络连接的异常改变； （3）通过分析情绪及认知功能与异常脑影像学改变的相关性，以进一步探究甲亢患者情绪和认知功能障碍的神经基础，以指导临床进行早期干预、预后判断，提高甲亢患者的生活质量。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目（编号：81371488）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2018-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

甲亢组：（1）符合甲状腺功能亢进诊断标准；（2）年龄介于18-70岁；（3）教育程度均为初中以上文化，且有基本理解本实验流程的能力；（4）患者本人或其法律监护人签署知情同意书；（5）右利手。 正常对照组：（1）血清FT3、FT4、TSH水平均在正常范围内且既往无甲亢病史；（2）与实验组在年龄、性别、教育程度上相匹配；（3）与实验组无人口数据资料差异；（4）右利手。；

排除标准

（1）有精神神经系统疾病者,包括头颅外伤、脑出血、抑郁症等；（2）有药物或酒精成瘾病史者；（3）有心肺疾病影响脑血流灌注者；（4）有磁共振扫描禁忌症者；（5）正在参与其他研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东南大学附属中大医院心理精神科

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研究负责人邮编

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