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【ChiCTR2400093868】青少年与成人患者正畸治疗前后牙槽骨高度变化的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093868

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

错合畸形

试验通俗题目

青少年与成人患者正畸治疗前后牙槽骨高度变化的研究

试验专业题目

青少年与成人患者正畸治疗前后牙槽骨高度变化的研究

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临床试验信息
试验目的

目前对于正畸治疗对不同年龄患者牙槽骨高度变化的研究，尤其是CBCT临床实验还比较局限，实验多局限于影像技术的三维化和准确性以及测量位点的全面性，还未有CBCT相关多位点牙槽骨高度变化定量研究的报道。 本实验采用CBCT定量测量正畸治疗前后不同年龄患者牙槽骨高度，探究年龄与正畸治疗前牙槽骨高度的关系，及不同年龄患者正畸治疗前后牙槽骨高度的变化。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

研究生课题

试验范围

/

目标入组人数

40;400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-15

试验终止时间

2025-04-08

是否属于一致性

/

入选标准

研究一纳入标准 ①有完整诊疗资料且CBCT质量良好； ②拍摄CBCT年龄12~40岁。 研究二纳入标准 ①有完整诊疗资料且正畸治疗前、后CBCT质量良好； ②青少年组初诊年龄12~15岁，正畸结束年龄不超过18岁；成年组初诊年龄18~32岁，正畸结束年龄不超过35岁； ③正畸治疗采用固定矫治技术。；

排除标准

研究一排除标准 ①严重糖尿病、免疫功能障碍、双膦酸盐治疗史或其他可能影响研究的严重全身疾病； ②存在活动性牙周病； ③患者此前有正畸或正畸正颌联合治疗史、唇腭裂及颅面外科手术史； ④曾行牙槽骨植骨术或牙周加速成骨手术。 研究二排除标准 ①严重糖尿病、免疫功能障碍、双膦酸盐治疗史或其他可能影响研究的严重全身疾病； ②存在活动性牙周病； ③患者此前有正畸或正畸正颌联合治疗史、唇腭裂及颅面外科手术史； ④正畸期间曾行牙槽骨植骨术或牙周加速成骨手术。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京口腔医院

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