ChiCTR2600121921
正在进行
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2026-04-07
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药物无法控制的慢性闭角型青光眼
黏小管切开联合锋线辅助的近全周小梁切开术与传统的小梁切除术治疗药物无法控制的原发性慢性闭角型青光眼的前瞻性随机对照临床研究
黏小管切开联合缝线辅助的近全周小梁切开术与传统的小梁切除术治疗药物无法控制的原发性慢性闭角型青光眼的前瞻性随机对照临床研究
210029
比较黏小管切开联合缝线辅助的近全周小梁切开术与小梁切除术治疗药物无法控制的慢性闭角型青光眼的有效性和安全性。
随机平行对照
其它
所有入组患者由研究者给予研究编号。主中心将通过电子数据采集系统（EDC）为各分中心生成随机分配序列，受试者将以1：1的比例均匀随机分为可能性相等的两组。
本研究采用开放设计，由于实验组与对照组的手术方式不同，无法对外科医生和受试者实施盲法。技术人员在筛选、分组及随访过程中均不知晓分组情况。同时混合区组的分组方式也有效避免研究人员推断出受试者的分组信息。试验统计人员将对随机化结果保持盲态，直至完成统计分析。
自筹
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50
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2023-11-07
2026-11-07
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1. 年龄在 18-80 岁的成年人； 2. 原发性慢性闭角型青光眼； 3. 严重的视野缺损（Hodapp分期）； 4. 人工晶体眼； 5. 药物无法控制的青光眼； 6. 自愿参加临床研究并签署知情同意。；
请登录查看1. 原发性开角型青光眼； 2. 继发性青光眼； 3. 轻度及中度视野缺损（Hodapp分期）； 4. 有晶体眼； 5. 药物可以控制的青光眼； 6. 全身情况较差，难以耐受手术； 7. 怀孕及哺乳期妇女。；
请登录查看南京医科大学第一附属医院
210029
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