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【ChiCTR2200065810】类淋巴系统损伤在术后谵妄与术后认知功能障碍中的作用：一项前瞻性、观察性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065810

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期神经认知障碍

试验通俗题目

类淋巴系统损伤在术后谵妄与术后认知功能障碍中的作用：一项前瞻性、观察性队列研究

试验专业题目

类淋巴系统与围术期神经认知障碍

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临床试验信息
试验目的

1. 明确“睡眠-觉醒”节律偏移介导的睡眠障碍对类淋巴系统的影响，优化类淋巴系统功能易损人群围术期诊疗方案。 2. 阐明颈部淋巴结切除对类淋巴系统的影响，明确颈部淋巴结是否为类淋巴系统的下游引流通路。 3. 探讨患者认知水平与类淋巴系统的关系，为基于增强类淋巴系统功能改善患者认知功能的临床干预措施提供高质量证据。 4. 分析术后谵妄(Postoperative delirium，POD)和术后认知功能障碍(Postoperative cognitive dysfunction，POCD)病理过程中类淋巴系统的影像学变化，为POD和POCD早期诊断提供无创性、客观性的新方法。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究依据神经功能量表监测结果，进行分组，不采用随机方法对患者进行分组。

盲法

/

试验项目经费来源

南京鼓楼医院临床研究专项资金

试验范围

/

目标入组人数

356

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-30

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 全院择期行颈部手术的患者； 2. ASA分级为Ⅰ~Ⅲ级； 3. 预计生存期大于 12个月； 4. 通过伦理评议且签署知情同意书 。；

排除标准

1. 急诊手术病人； 2. 患者有严重心、肺、肝、肾功能不全； 3. 术前有精神疾病； 4. 患者有严重视听功能障碍或交流困难； 5. 患者不能在术后 1至 12月完成认知功能测定； 6. 3个月内参加过其他相关临床研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

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研究负责人邮编

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