【ChiCTR2400091970】不同糖代谢状态人群中膳食来源的晚期糖基化终末产物暴露水平与其糖代谢指标的关联：一项横断面研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400091970

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-11-06

临床申请受理号

靶点

适应症

糖尿病前期

试验通俗题目

不同糖代谢状态人群中膳食来源的晚期糖基化终末产物暴露水平与其糖代谢指标的关联：一项横断面研究

试验专业题目

不同糖代谢状态人群中膳食来源的晚期糖基化终末产物暴露水平与其糖代谢指标的关联：一项横断面研究

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临床试验信息

试验目的

本横断面研究旨在精炼地探讨不同糖代谢状态人群（健康、糖尿病前期和新诊断2型糖尿病）中晚期糖基化终末产物(AGEs)的体内水平与关键糖代谢指标的关联，旨在通过血液检测与皮肤生物标记分析，明确AGEs积累与血糖控制之间的直接联系，识别其在糖尿病进展中的作用机制，以及评估其作为预测并发症风险的潜在生物标志物的价值。研究旨在为糖尿病的早期预警、个性化干预及并发症防治策略提供科学证据，以减轻疾病负担。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目和2023年湖北省武汉市“双一流”建设人才启动经费

试验范围

目标入组人数

122

实际入组人数

第一例入组时间

2024-11-10

试验终止时间

2025-10-10

是否属于一致性

入选标准

1、18～75岁男性或女性； 2、根据2023年ADA标准定义的糖尿病前期，满足以下任一条：i)空腹血糖受损：空腹血糖5.6-6.9 mmol/L；ii)糖耐量受损：口服葡萄糖耐量试验（OGTT）后2h血糖值7.8-11.0 mmol/L；iii)糖化血红蛋白升高：HbA1c 5.7-6.4%； 3、明确诊断为2型糖尿病（T2DM）不超过1年且未口服降糖药或注射胰岛素治疗，T2DM诊断标准满足以下任一条：i)HbAc≧6.5%；ii)空腹血糖≧7.0 mmol/1或 OGTT2 h血糖≧11.1 mmol/l；iii)在有典型高血糖或高血糖危象的患者中，随机血糖≧11.1 mmol/l； 4、BMI≥18 kg/m2； 5、同意参加本项目并签署知情同意书。；

排除标准

1、严重心脑血管疾病; 2、过去3个月内使用可能影响AGEs测量结果的药物（如强效糖皮质激素、免疫调节剂）; 3、特殊生理状态：妊娠期、哺乳期女性，或计划在未来6个月内怀孕; 4、近期医疗干预：过去6个月内经历过重大手术、严重外伤或身体有未完全愈合的伤口; 5、无法按照研究要求完成所有必要的检测（如OGTT、血液样本采集、皮肤AGEs测量）的参与者.；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

武汉大学公共卫生学院

研究负责人电话

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