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【ChiCTR-IOR-14005702】哺乳期放置三种宫内节育器的多中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-14005702

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-12-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

避孕

试验通俗题目

哺乳期放置三种宫内节育器的多中心随机对照研究

试验专业题目

哺乳期放置三种宫内节育器的多中心随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察3种宫内节育器（IUD）的临床使用效果，探讨其使用现状的原因。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

包含随机分配IUD号码的不透光信封被用于分配对象序号。

盲法

/

试验项目经费来源

国家科学技术部

试验范围

/

目标入组人数

1229;1225;1228

实际入组人数

/

第一例入组时间

2006-12-01

试验终止时间

2008-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)20～45岁健康哺乳期妇女；(2)月经正常（月经周期21～42天且规律，经期7天内），无不规则阴道出血，无葡萄胎史；(3)宫腔5.5cm～9.0cm（剖宫产术后除外）；(4)血红蛋白90g/L以上；(5)性生活正常，愿将IUD作为惟一的避孕方法,了解并自愿参加本项研究，并能按要求接收随访。；

排除标准

(1)妊娠或可疑妊娠；（2）明显的生殖器官畸形；（3）生殖系统或盆腔感染；（4）宫腔长度大于9.0cm；(5）生殖器官肿瘤；（6）贫血。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

国家人口计生委科学技术研究所

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研究负责人邮编

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