ChiCTR2500112759
尚未开始
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2025-11-19
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女性生殖道感染性疾病
宫内节育器对女性生殖道微生态稳态影响的前瞻性观察性研究:菌群-免疫-代谢网络的动态解析
宫内节育器对女性生殖道微生态稳态影响的前瞻性观察性研究:菌群-免疫-代谢网络的动态解析
1. 评估IUD对女性生殖道菌群组成及多样性的影响 2. 阐明IUD置入后生殖道局部免疫微环境的改变 3. 解析IUD对生殖道代谢谱的影响及其潜在机制 4. 探索IUD相关微生态改变与临床结局(如感染、异常出血等疾病)的关联
病例对照研究
探索性研究/预试验
随机序列将由本研究的方法学负责人,通过查阅标准随机数字表生成。
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国家重点研发计划资助(项目编号2024YFC2707400)
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120;300
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2025-12-01
2028-12-01
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纳入人群:年龄:20-45岁,要求放置IUD;
请登录查看1. 妊娠期、产后或哺乳期 2. 放置IUD紧急避孕、或由口服避孕药及皮埋转为IUD避孕、或更换宫内节育器、或流产后放置IUD 3. 入组前7日内使用过阴道制剂或进行阴道冲洗 4. 入组前两周内全身使用过抗生素 5. 糖尿病、自身免疫性疾病 6. 女性生殖系统疾病史(生殖道感染性疾病、良恶性肿瘤,子宫腺肌病、多囊卵巢、子宫内膜异位症、子宫畸形、阴道横隔或纵膈) 7. 前30日内患重大疾病(急性心肌梗死、脑梗死、恶性肿瘤等) 8. 化疗、放疗及免疫治疗史 9. 吸烟或酗酒 10. 半年内有宫腔操作史 11. 半年内有激素治疗史;
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